级别 : | 超纯、高纯 | 含量 : | 药典标准 |
产品规格 : | 辅料 | CAS : | -- |
品牌 : | mcl | 用途范围 : | 消毒 |
特色服务 : | 包邮 |
药用硬脂酸mcl 11月批号辅料
本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸,主要成分为硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)。含硬脂酸(C18H36O2)量,含硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)总量应符合附表规定。 【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块,其剖面有微带光泽的细针状结晶;有类似油脂的微臭。 酸值 本品的酸值(通则0713)应为194~212。 碘值 本品的碘值(通则0713)应符合附表规定。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。
9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。
10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。
11、与 相关的配伍试验资料及文献资料。
12、标准草案及起草说明,并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式,并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等,应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度,有不同的,应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料,说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。